- Auswahl und Aufnahme der Prüftierärzte - Auswahl anderer Einrichtungen wie Versuchsorte und Labore - Vor-Ort Besichtigungen, Projektbesprechungen - Schulungen der Studienbeteiligten - Versuchsgenehmigungen
Klinische Phase
- Monitoring: regelmäßige Monitoring Besuche, Monitoring Berichte und Maßnahmen, Überwachung der Patientenaufnahme und des Zeitrahmens - regelmäßige Telefonkontakte mit den Studienbeteiligten - Regelmäßige Sponsor Updates - Management der Studienordner - Data Query Handling - Management der Rechnungsstellung von Studienbeteiligten - Materialogistik (national und multinational) - Kontrolle des Arzneimittelverbrauchs - Kommunikation mit Behörden - Monitor QC - Dateneingabe - Überwachung der Timelines
