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Vor-Studien Phase
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Auswahl und Aufnahme der Prüftierärzte
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Auswahl anderer Einrichtungen wie Versuchsorte und Labore
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Vor-Ort Besichtigungen, Projektbesprechungen
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Schulungen der Studienbeteiligten
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Versuchsgenehmigungen
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Klinische Phase
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Monitoring: regelmäßige Monitoring Besuche, Monitoring Berichte und Maßnahmen, Überwachung der Patientenaufnahme und des Zeitrahmens
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regelmäßige Telefonkontakte mit den Studienbeteiligten
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Regelmäßige Sponsor Updates
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Management der Studienordner
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Data Query Handling
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Management der Rechnungsstellung von Studienbeteiligten
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Materialogistik (national und multinational)
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Kontrolle des Arzneimittelverbrauchs
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Kommunikation mit Behörden
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Monitor QC
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Dateneingabe
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Überwachung der Timelines
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Evaluierungs Phase
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Qualitätskontrolle
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Überwachung der Timelines
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Statistische Analyse
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Abschlußbericht
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