Gutes Studien-Monitoring ist ein wichtiger Teil jeder Studie und entscheidet maßgeblich über den Erfolg. Daher werden Studien bei uns ausschließlich von qualifizierten Tierärzten mit jahrelanger Erfahrung im Monitoring klinischer Studien betreut.

Vor Ort Monitoring

Routine at-site monitoring consists of the check of all items stipulated in VICH-GCP such as

-

Checks der aufgezeichneten Daten (Formblätter)

-

Daten Verifikation

-

Überwachung unerwarteter Ereignisse und vermuteter Arzneimittelnebenwirkungen

-

Protokoll und Amendment Compliance

-

Arzneimittelanwendung und -verbrauch

In-house Monitoring

-

Ständiger Kontakt zu allen Studienbeteiligten zwischen den Vor-Ort-Besuchen ist von herausragender Bedeutung für die Verlaufskontrolle. In-house Monitoring besteht zudem aus Management des Studienordners, regelmäßigen Sponsor Updates etc.